Ethics of the use of placebos in clinical research: a proposal for decision-making algorithms

Authors

  • José Humberto Tavares Guerreiro Fregnani Hospital de Câncer de Barretos; Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Conselho Nacional de Saúde.
  • André Lopes Carvalho Hospital de Câncer de Barretos, Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Conselho Nacional de Saúde.
  • Flávio Rocha Lima Paranhos Pontifícia Universidade Católica de Goiás, Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Conselho Nacional de Saúde.
  • Luciano de Souza Viana Hospital de Câncer de Barretos, Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Conselho Nacional de Saúde.
  • Sérgio Vicente Serrano Hospital de Câncer de Barretos; Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Conselho Nacional de Saúde.
  • Flávio Cárcano Hospital de Câncer de Barretos, Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Conselho Nacional de Saúde.
  • João Fernando Monteiro Ferreira Rede D’Or Sa?o Luiz, Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Conselho Nacional de Saúde.
  • Sandra Solci Zier Instituto de Neurologia de Curitiba, Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Conselho Nacional de Saúde.
  • Pollyana Anício Magalhães Gontijo Hospital Vera Cruz, Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Conselho Nacional de Saúde.
  • Cláudio Gustavo Stefanoff Instituto Nacional do Câncer, Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Conselho Nacional de Saúde.
  • Paulo Henrique Condeixa França Universidade da Região de Joinville (Univille), Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Conselho Nacional de Saúde.
  • Maria Mercedes de Almeida Bendati Secretaria Municipal da Saúde de Porto Alegre, Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Conselho Nacional de Saúde.
  • Gabriela Marodin Hospital Moinhos de Vento; Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Conselho Nacional de Saúde.
  • Jorge Alves de Almeida Venâncio Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, Conselho Nacional de Saúde.

Abstract

The use of placebos in clinical research has been a matter of considerable debate in recent years, notably when the
World Medical Association published, in 2002, a note of clarification for paragraph 29 of the Helsinki Declaration.
Brazil is known for its strong opposition to the flexible use of placebos. Both the Federal Council of Medicine and
the National Health Council have published resolutions regulating the use of placebos in Brazil, preventing their
use if there is a more effective therapeutic method already in place. The present study reinforces that position
and aims to describe the various uses of placebos in clinical research, as well as examining the complex decisions
relating to the ethics of their use. Additionally, the authors propose a reflection on the use of placebos through
decision-making algorithms based on Brazilian ethical standards.

Keywords:

Placebos. Control groups. Bioethics. Biomedical research. Helsinki Declaration. Methods. Decision support techniques.
Vol. 23 No. 3 (2015): Rev. bioét. (Impr.). 2015; 23 (3)

Published:

2015-11-26

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How to Cite

1.
Fregnani JHTG, Carvalho AL, Paranhos FRL, Viana L de S, Serrano SV, Cárcano F, et al. Ethics of the use of placebos in clinical research: a proposal for decision-making algorithms. Rev. bioét.(Impr.). [Internet]. 2015 Nov. 26 [cited 2024 May 20];23(3). Available from: http://www.revistabioetica.cfm.org.br/revista_bioetica/article/view/1092