Investigacíon com seres humanos em Brasil: perspectiva bioética e histórica

Resumen

Este artículo analiza la evolución histórica de la regulación ética brasileña en materia de investigación
con seres humanos, discutiendo las Resoluciones del Consejo Nacional de Salud 1/1988, 196/1996,
466/2012, 510/2016 y la Ley 14874/2024. Es una investigación documental cualitativa con enfoque
histórico-crítico, que compara estos marcos regulatorios con las principales directrices internacionales
de ética en investigación. Aunque avanza jurídicamente la nueva ley, persisten críticas significativas
sobre la protección de los participantes y la independencia de los comités de ética de la investigación.
La nueva reglamentación requiere ajustes para corregir lagunas relacionadas con la burocratización
de procesos y la autonomía de las instancias éticas brasileñas. Se recomienda simplificar los procedimientos
administrativos, fortalecer la independencia de los comités de ética de la investigación y del
Sistema Nacional de Ética en Investigación, y alinear la legislación brasileña con las mejores prácticas
internacionales, para asegurar una protección efectiva y continua a los participantes de investigaciones.